新一批医疗器械移动升降餐桌行标出炉啦

新一批医疗器械移动升降餐桌行标出炉啦

按照我国《标准化法》的分类，标准可以分为国家标准、地方标准、行业标准。又根据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定，医疗器械要符合强制性国家标准，没有强制性标准的，要符合强制性行业标准。因此，行业标准被业界视为技术法规，也是基本的竞争法则。

医疗器械移动升降餐桌新标准的颁布和实施将进一步完善我国医疗器械标准体系，推动医疗器械移动升降餐桌监督管理，同时也将带来行业的大洗牌。掌握了行业标准制定话语权的企业，也必将在行标重整中大大受益。

新消息，国家食品药品监管总局又批准发布了64项医疗器械行业标准，包括6项强制性行业标准、58项推荐性行业标准。

自新修订的《医疗器械监督管理条例》于2014年6月1日起施行以来，药监总局已经多次发布大量医疗器械行业新标准。

1、总局关于批准发布YY 0017—2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的公告（2016年129号）

2、总局关于批准发布YY 0053—2016《血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准的公告（2016年第74号） 

3、国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY 0065—2016《眼科仪器 裂隙灯显微镜》等93项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2016年第25号） （2016-02-01）

其中，一半以上的医疗器械行业移动升降餐桌厂家标准（总共250项）是在进入2016年之后才发布的，可以看出，总局清理、修订医疗器械行业标准的速度正在加快。