医疗器械那些你不知道的事

1.医疗用品中医疗器械的定义

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：

（一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。

（二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。

（三）解剖或生理过程的研究、替代或者调节。

（四）妊娠控制。

其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

2.医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业。

（一）多学科交叉：医疗器械发展依赖于机械、电子、化工等基础工业以及生物材料、传感器、计算机等新兴工业的发展。

（二）知识密集：人医疗器械的产品特性与药品有很大不同，医疗器械涉及的学科跨度大、品<种门类繁多、技术复杂程度高。

骨科器械：脊柱、关节、创伤产品等

心脏器械：心脏支架、起搏器、封堵器等

高质耗材：血液透析器、采血管、采血针、输液器、留置针、注射器等

医学影像：x光机、B超、CT、MRI、PET、彩超等

家用医疗：家用检测(血压计、血糖仪等)、家用治疗(治疗仪、牵引器等)、保健及康复护理(按摩器、制氧机、睡眠呼吸机、空气净化器等)

感控灭菌：消毒灭菌、灭菌检测、空气净化、洁净手术室等。